Ingénieur.e de Produits / Systèmes (Product / System Engineer)

Ingénieur.e de produits

Sommaire

Titre : Ingénieur.e de Produits / Systèmes (System / Product Engineer)

Horaire : Permanent - 37.5h / semaine

Salaire : À discuter

Date : Dès maintenant

Endroit : Montréal (Mile-Ex)

Description

Rogue Research produit le système de neuronavigation Brainsight utilisé pour la recherche en neuroscience depuis plus de 20 ans. Avec plus de 1000 installations partout à travers le monde, Brainsight est maintenant le système de neuronavigation le plus populaire dans les domaines de recherche en stimulation corticale, imagerie optique diffuse, ainsi qu’en électrophysiologie et chirurgie vétérinaire.

Rogue Research développe continuellement de nouvelles solutions et de nouveaux produits afin de permettre à ses partenaires d’être à l’avant-garde et de pouvoir effectuer efficacement leurs recherches. Ceci inclut des systèmes de positionnement robotisés ainsi qu’un appareil de stimulation magnétique unique au monde.

Rogue Research prend de l’expansion et est présentement à la recherche de nouveaux talents afin de développer de nouveaux appareils médicaux. Nous sommes présentement à la recherche d’un.e ingénieur.e de produits afin de participer à la mise en marché de nouveaux produits et / ou à l’amélioration de produits existants.

Responsabilités

• Rédiger et maintenir les documents de requis pour différents appareils médicaux.
• Planifier, rédiger et maintenir les documents d’analyse de risques en lien avec les appareils médicaux.
• Effectuer la revue des normes applicables et s’assurer qu’elles sont prises en considération dans la définition des requis (et processus de conception).
• Coordonner les changements de produits avec les laboratoires de tests (IEC 60601).
• Assister l’ingénierie dans la conception, l’assemblage et la vérification de prototypes (principalement ingénierie électrique).
• Participer aux revues de conception (principalement ingénierie électrique).
• Coordonner le transfert en production de différents produits médicaux.
• Maintenir les dossiers DHF et DMR.
• Faire le suivi et l’investigation des non-conformités, ainsi que des actions correctives en lien avec différents produits médicaux.
• S’assurer que les processus de conception sont suivis dans les différentes phases du cycle de vie des produits.
• S’assurer de la disponibilité des composantes et planifier des changements au besoin.

Prérequis

• 1 à 5 ans d’expérience dans l’industrie dans un rôle similaire.
• Expertise / expérience en génie électrique (Altium) et / ou mécanique (Solidworks) et / ou logiciel (C++).
• Excellentes aptitudes en communication (français / anglais) et rédaction de documents (anglais).
• Autonome et proactif.ve.
• Bilingue (français et anglais).

Atouts

• Intérêt pour le domaine biomédical.
• Expérience dans un milieu ISO 13485.
• Expérience avec des soumissions réglementaires (Santé Canada, FDA).