AQPIC (Personne qualifiée responsable suppléante) - substances contrôlées

Description de poste

Rôle principal de la présente position

Dans ce rôle, la Personne Qualifiée Responsable (PQR) assume l’entière responsabilité de toutes les transactions impliquant les substances contrôlées.

Les transactions comprennent (mais sans s’y limiter) la réception, la cueillette et la tenue de registres. En l’absence de la PQR, la PQRS remplit toutes les mêmes fonctions que la PQR.

La PQRS est responsable de s’assurer que les responsabilités suivantes sont remplies conformément aux règlements et aux lignes directrices.

La PQRS doit s’assurer que les opérations sont conformes aux normes des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) applicables telles que définies par le GUI-0001 ’Lignes directrices sur les Bonnes pratiques de fabrication des drogues’’ et GUI-0069 ’Lignes directrices concernant le contrôle de l’environnement des médicaments pendant l’entreposage et le transport’’.

La PQRS doit s’assurer que toutes les transactions de substances contrôlées sont traitées conformément aux Procédures opératoires normalisées (PON) de stupéfiants de Kohl & Frisch.

Principales responsabilités

Réception

• S’assurer que le bon produit et la bonne quantité ont été reçus, et que la documentation est remplie avec précision
• S’assurer que tous les contenants de produits sont conformes à la législation, en ce qui concerne les scellés inviolables, etc.

Commandes

S’assurer que tous les bons de commande sont validés et signés conformément aux lignes directrices de Santé Canada

Cueillette / emballage

• Vérifiez que les commandes sont cueillies et emballées conformément aux demandes
• Lors de la préparation des commandes, la PQRS doit utiliser son propre jugement lorsque les quantités commandées semblent inhabituelles ;

La PQRS est libre de réduire la quantité commandée

Livraison

• S’assurer que tous les médicaments sont expédiés conformément aux réglementations applicables
• S’assurer qu’aucune publicité ou empreinte n’apparaît à l’extérieur du contenant utilisé pour l’expédition qui pourrait identifier le contenu

Inventaire

• Faire l’inventaire physique complet suivant les programmes de comptage cycliques établis, de toutes substances contrôlées.
• Maintenir les registres appropriés des résultats de ces comptages cycliques
• Signaler au Bureau des substances contrôlées (BSC) toute perte ou vol de substances contrôlées dans les dix jours suivant la découverte

Rapports

• S’assurer que les registres des transactions soient conservés de telle manière qu’une vérification puisse être effectuée en tout temps par Santé Canada
• S’assurer que les rapports mensuels des ventes sont soumis à Santé Canada pour : a) Oxycodone CR ; b) stupéfiants et substances contrôlées à la partie 1 de l’annexe G du Règlement sur les aliments et drogues

S’assurer que les rapports d’inventaires annuels sont soumis à Santé Canada

Retours

S’assurer que les procédures appropriées sont suivies lors de la gestion des retours des clients

Responsabilité de toutes les transactions

S’assurer que tout le personnel affecté temporairement pour aider le service des stupéfiants est formé et respecte toutes les règles et réglementations concernant la réception et le traitement des substances contrôlées

Éducation et expérience

• Doit détenir un diplôme universitaire reconnu accrédité au Canada dans l’un des domaines suivants : chimie, biochimie, pharmacologie, pharmacie, microbiologie, génie chimique, médecine, dentisterie, ou médecine vétérinaire
• Doit avoir une connaissance intégrale des règlements suivants : Règlements sur les stupéfiants, Règlements sur les aliments et les drogues tel qu’il s’applique au Règlement sur les drogues contrôlées et les benzodiazépines et autres substances ciblées
• Le Bureau des substances contrôlées doit vérifier que la formation du / de la candidat(e) satisfait aux exigences du Bureau des substances contrôlées
• Une expérience antérieure en entrepôt et / ou en manutention de produits pharmaceutiques serait un atout

Formation et perfectionnement requis

• La PQRS sera formée pendant 3 mois sur place
• La PQRS doit être formée sur le système de pige utilisé dans son Centre de distribution (CD)
• La formation sur les PON associés à l’emploi sera assurée par la compagnie
• La formation sur les BPF sera assurée par la compagnie
• La formation sur la santé et sécurité sera assurée par la compagnie
• La formation sur le SIMDUT sera assurée par la compagnie

Compétences

• Doit être capable de soulever et déplacer des boîtes pesant jusqu’à 30 livres
• Doit être capable de rester debout pendant au moins 8 heures
• Doit avoir la capacité de lire les étiquettes de commande, les noms sur les contenants des produits, les pistolets RF, et les feuilles de commandes, le cas échéant
• Doit avoir d’excellentes compétences en communication et de solides compétences organisationnelles
• Doit avoir des compétences de base en mathématiques
• Doit être capable de suivre les instructions et directives de gestion des substances contrôlées
• Doit être capable de prioriser et de gérer plusieurs exigences et de gérer des situations hautement prioritaires
• Doit être capable de travailler à la fois de façon semi-autonome et dans un environnement de travail d’équipe ; doit pouvoir travailler avec une supervision limitée

Horaire de travail

Lundi au vendredi, quart de soir

Comment postuler

Si vous voulez postuler pour cet emploi, veuillez envoyer une lettre de candidature et votre curriculum vitae, au plus tard le vendredi 1er novembre 2024, à : [email protected].

Assurez-vous de préciser le titre du poste, AQPIC Anjou, dans la ligne objet de votre courriel.

Kohl & Frisch remercie tous les candidats qui postulent. Nous répondrons uniquement avec les candidats choisis pour passer une entrevue.